核心观点
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7 月4 日，公司子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，为中国大陆第一款获批的GLP-1 类减肥药物。我们认为公司在GLP-1 领域管线布局全面，利拉鲁肽作为国内首个获批减重适应症的GLP-1 产品具有领先优势，有望借助公司在公司在糖尿病及减重治疗领域深厚积累，将利拉鲁肽打造成为公司医药工业板块又一重磅品种，并为后续公司GLP-1 类产品上市奠定良好的市场和渠道基础。
事件
公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批上市2023 年7 月4 日，公司公告称全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”） 申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
简评
减重适应症如期获批，有望成为医药工业板块重磅品种公司利拉鲁肽注射液（减重适应症）上市申请于2022 年7月获受理，本次如期时间获批符合预期，且为国内首个获批减重适应症的GLP-1 靶点药物。除减重适应症外，公司利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）于2023 年3 月底获批，并于2023 年5 月开出首张处方，目前已实现商业化上市销售，正在各省积极开展挂网和进院工作。随着渠道建设逐步推进，利拉鲁肽有望实现快速放量，成为公司医药工业板块重磅品种。
利拉鲁肽：GLP-1 重磅品种。利拉鲁肽注射液是GLP-1 领域重磅品种之一，原研企业为诺和诺德，是全球糖尿病药物领域龙头企业。2022 年诺和诺德利拉鲁肽注射液降糖适应症药物Victoza ?全球销售额123.22 亿丹麦克朗（约为人民币123.28 亿元）；减重适应症药物Saxenda ?全球销售额106.76 亿丹麦克朗（约为人民币106.81亿元）。诺和诺德利拉鲁肽注射液目前国内已获批降糖适应症Victoza?2022 年中国市场（含中国大陆、香港和台湾）销售额为14.78 亿丹麦克朗（约为人民币14.79 亿元）。
国内首款获批减重适应症GLP-1 药物。GLP-1 是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。此前原研诺和诺德利拉鲁肽及司美格鲁肽在全球其他国家和地区已有降糖和减重适应症获批，但在国内获批适应症仅包括降糖适应症。本次中美华东利拉鲁肽注射液为国内首个获批减重适应症的GLP-1 靶点药物，具体获批适应症为“适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗”，要求：患者初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或BMI≥27kg/m2（超重）并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2 型糖尿病或血脂异常）。
公司GLP-1 领域布局全面，长效、多靶及口服管线值得关注。围绕GLP-1 靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，公司目前在研GLP-1 产品包括：
（1）司美格鲁肽注射液：生物仿制药，与利拉鲁肽相比作用更长效（周制剂），处于I 期临床试验阶段，目前已完成I 期临床试验全部受试者给药及随访。
（2）HDM1002：公司自主研发的口服小分子GLP-1 受体激动剂，已于2023 年2 月递交中国IND 申请并于5 月获得批准，2023 年4 月向美国FDA 递交IND 申请并于5 月获得FDA 批准。目前中国Ia 期临床试验已于2023 年6 月完成首例受试者入组。
（3）TTP273：口服小分子GLP-1 受体激动剂，已完成II 期临床试验。
（4）DR10624：公司控股子公司道尔生物开发的靶向GLP-1R/GCGR/FGF21R 的长效三靶点激动剂，于2022年4 月获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验，并于2022 年6 月顺利完成首例受试者给药；（5）SCO-094 及其衍生产品：公司与日本SCOHIA PHARMA, Inc.签署协议的产品，为GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，用于治疗2 型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。
（6）HDM1005：公司自主研发的GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖等疾病，目前正在开展临床前研究。
借助渠道积累有望打造为重磅品种。公司此前在在糖尿病药物领域有近二十年深厚沉淀，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。在减重治疗领域现有产品奥利司他胶囊，为处方药（卡优平）和OTC（健姿）双跨产品，近年来通过国内市场销售和推广已积累一定的学术推广基础和市场资源。我们认为公司在GLP-1 领域管线布局全面，利拉鲁肽作为国内首个获批减重适应症的GLP-1 产品具有领先优势，目前降糖及减重适应症均已获批情况下有望借助公司在公司在糖尿病及减重治疗领域深厚积累，将利拉鲁肽打造成为公司医药工业板块又一重磅品种，并为后续公司GLP-1 类产品上市奠定良好的市场和渠道基础。
盈利预测
我们预测2023-2025 年，公司营收分别为420.2、467.4 和520.5 亿元，分别同比增长11.4%、11.2%和11.4%；归母净利润分别为30.3、36.6 和44 亿元，分别同比增长21.1%、20.9%和20.3%。折合EPS 分别为1.73 元/股、2.09 元/股和2.51 元/股，对应PE 为25.2X、20.8X 和17.3X，维持“买入”评级。
风险提示
药品研发失败风险、审评进度不及预期风险：公司核心业务医药工业板块相关新药在研项目较多，创新药研发本身具有不确定性，药品研发失败以及审评不确定性可能造成研发投入回报不及预期影响。
医保控费及行业竞争加剧风险：目前国家药品集中带量采购以及医保谈判工作逐步常态化，公司目前尚有部分仿制药品种未被纳入集采，未来被集采后相关品种价格下降可能对该品种收入带来一定影响。
工业微生物产品进展不及预期风险;
原料成本上升风险；
不良医疗事件可能对行业造成冲击超出预期风险。
