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维立志博-B获批开展晚期肺外神经内分泌癌III期临床研究_每日时讯

来源:财中社


(资料图片)

5月19日,维立志博-B(09887)发布公告,公司欣然宣布,中华人民共和国内国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证III期临床研究。这次获批标志着奥帕替苏米单抗针对的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗,进一步扩大了适用人群。

此次研究由北京肿瘤医院的沈琳教授牵头,正在全国多家医院同步推进。该研究的获批是基于奥帕替苏米单抗在Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。

公司还计划于2026年第三季度递交BLA申请,并正在推进多项概念验证性研究及至少两项III期临床研究,探索其在一线非小细胞肺癌、一线胆道癌、小细胞肺癌及卵巢癌等适应症中的应用,形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。



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