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红星资本局6月7日消息，君实生物（688180.SH；01877.HK）近日公告，公司拟筹划境外发行全球存托凭证（Global Depository Receipts，“GDR”）并在瑞士证券交易所上市。
6月7日，君实生物方面告诉红星资本局，“我们已于5月底顺利完成FDA（美国食品药品监督管理局）对于生产基地的现场核查，特瑞普利单抗有望在不久后于美国获批上市。同时，1L鼻咽癌和1L食管癌的2个适应症也在欧盟以及英国递交了上市申请并获得受理。为了保障我们后续一系列的出海以及国际化的步调能够顺利推进，我们仔细研究了GDR这个品种，认为和公司国际化战略能够协同，并有加速助力作用。”
君实生物方面还提到，瑞交所的融资环境相对稳定，在生物医药产业板块方面也有一定积累。此外，在境外市场融资，也有助于公司后续更便捷地开展全球化布局相关的研发、商业化和商务拓展等工作。
根据君实生物披露的《2023年度境外发行GDR新增境内基础股份的发行预案》（以下简称《发行预案》），本次发行GDR所代表的新增基础股份（包括因任何超额配股权获行使而发行的证券）不超过6829.22万股，即不超过本次发行前公司普通股总股本的6.93%及 A股股份的8.91%。
据悉，此次发行GDR的募集资金为美元，募集资金总额（含发行费用）按照定价基准日的人民币对美元汇率中间价折算后不超过34亿元（含本数）。其中，拟投入20亿元用于创新药研发项目，4亿元用于上海君实生物科技产业化基地建设项目，10亿元用于补充流动资金。
关于上述发行目的，君实生物称，有利于增强公司研发和自主创新能力，扩充单克隆抗体原液产能和加速推进国际化战略。
其中，扩充单克隆抗体原液产能方面，主要涉及君实生物已进入商业应用的核心产品——特瑞普利单抗注射液。公开资料显示，2020年12月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，目前已有3项适应症被纳入国家医保目录。目前，其2项新适应症上市申请已获国家药监局受理。
君实生物表示，投资建设上海君实生物科技产业化基地，是为公司核心产品的全球化应用奠定基础，避免未来产能瓶颈限制公司发展。同时，单克隆抗体原液新产能可以为未来开展的临床试验提供充足试验样品，满足临床试验需要，提高研发效率。
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 余冬梅
